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【ChiCTR2100043944】汪倩医师：请联系我们上传研究计划书。 卡泊三醇倍他米松外用制剂联合595nm脉冲染料激光与单一用卡泊三醇倍他米松外用制剂治疗甲银屑病的单盲、前瞻性、自身对照疗效与安全性观察

基本信息
登记号

ChiCTR2100043944

试验状态

正在进行

药物名称

卡泊三醇倍他米松凝胶

药物类型

化药

规范名称

卡泊三醇倍他米松凝胶

首次公示信息日的期

2021-03-06

临床申请受理号

/

靶点
适应症

甲银屑病

试验通俗题目

汪倩医师：请联系我们上传研究计划书。 卡泊三醇倍他米松外用制剂联合595nm脉冲染料激光与单一用卡泊三醇倍他米松外用制剂治疗甲银屑病的单盲、前瞻性、自身对照疗效与安全性观察

试验专业题目

卡泊三醇倍他米松外用制剂单用和联合595nm脉冲染料激光治疗甲银屑病的单盲、前瞻性、自身对照的疗效与安全性观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价卡泊三醇倍他米松外用制剂联合595nm脉冲染料激光治疗甲银屑病的有效性与安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据随机表进行随机，偶数为左手受累指甲治疗，如果仅单手指甲受累，则受累指甲靠左的治疗。奇数为右手受累指甲治疗，如果仅单手指甲受累，则受累指甲靠右的治疗。

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-15

试验终止时间

2022-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁，性别不限； 2.银屑病皮肤面积≤3％，同时有甲受累。甲损害病理活检符合甲银屑病诊断，且甲损害＞1个指甲。；

排除标准

1. 2周内银屑病甲曾局部外用激素、环孢素A、他扎罗汀治疗； 2. 1月内银屑病曾系统使用激素、环孢素A、甲氨蝶呤治疗； 3. 3月内银屑病曾使用生物制剂治疗； 4. 怀孕期、哺乳期妇女； 5. 瘢痕体质者； 6. 甲真菌(+)； 7. 甲周、甲下脓疱；甲缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
卡泊三醇倍他米松凝胶的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评12条
  • 中国临床试验3条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标182条
  • 药品广告5条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录2条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息3条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 医保目录6条
  • 医保药品分类和代码1条
  • 药品商品名查询6条
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