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【ChiCTR2300078641】瑞马唑仑与丙泊酚对腹腔镜下胆囊切除术患者早期术后恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300078641

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑/丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-12-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜胆囊手术

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚对腹腔镜下胆囊切除术患者早期术后恢复质量的影响

试验专业题目

瑞马唑仑与丙泊酚对腹腔镜下胆囊切除术患者早期术后恢复质量的影响：一项随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

（1）主要目的：评估接受腹腔镜胆囊切除手术的中青年患者使用瑞马唑仑与丙泊酚相比进行全身麻醉的麻醉后早期恢复质量。 （2）次要目的：对比瑞马唑仑与丙泊酚麻醉效果、生命体征、不良反应等方面之间的异同。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

信封随机

盲法

单盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-65岁； 2）BMI 18-28kg/m2； 3）ASA分级为I—III级； 4）了解、自愿参加该项研究，签署知情同意书；

排除标准

1）苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚过敏史 2）血常规和血液生化指标明显异常； 3）患有循环、呼吸、血液、肝肾等严重系统疾病或控制不佳的糖尿病； 4）神经或精神疾病、沟通障碍而无法配合； 5）孕妇或哺乳期妇女和3个月内有生育计划者； 6）术中生命体征难以维持正常，或发生严重并发症并需转至ICU； 7）近3个月内作为受试者参加过药物临床试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头大学医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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