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    【ChiCTR2400086792】不同剂量瑞马唑仑联合丙泊酚用于老年患者无痛消化内镜的安全性和舒适性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086792

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    瑞马唑仑+丙泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    瑞马唑仑+丙泊酚

    首次公示信息日的期

    2024-07-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肠息肉

    试验通俗题目

    不同剂量瑞马唑仑联合丙泊酚用于老年患者无痛消化内镜的安全性和舒适性研究

    试验专业题目

    不同剂量瑞马唑仑联合丙泊酚用于老年患者无痛消化内镜的安全性和舒适性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过设置对照组单用丙泊酚和实验组不同剂量梯度的瑞马唑仑联合丙泊酚在消化内镜老年患者中的应用，比较不同组间的优劣，选择出最适合老年患者的剂量

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由温金丽使用Excel里的随机函数随机生成1到100中的随机数字对应不同分组

    盲法

    受试者和内镜医生不知道具体分组

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    75

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-10

    试验终止时间

    2025-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、所有因诊疗需要并愿意接受消化内镜诊疗镇静/麻醉的患者。 2、年龄≥65岁。 3、ASA Ⅰ~Ⅲ级患者。 4、18≤BMI≤30kg/m²。 5、精神正常，可正常交流。 6、明确了解，自愿参与研究并签署知情同意书。；

    排除标准

    1、复杂手术需要内镜诊治技术(内镜粘膜切除术、内镜粘膜下剥离等)。 2、需要插管进行气道管理的患者。 3、未得到适当控制的可能威胁生命的循环与呼吸系统疾病。 4、有镇静/麻醉药物过敏或禁忌症。 5、明确困难气道的患者。 6、有药物滥用史及/或酗酒史。 7、严重的神经系统疾病者（如脑卒中、偏瘫、惊厥、癫痫等）。 8、最近3个月内作为受试者参加过其他药物临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第十人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验114条
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