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    【ChiCTR2400086825】不同麻醉方案对脑深部刺激术中微电极记录的影响：一项单中心、随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086825

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    瑞马唑仑/丙泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    瑞马唑仑/丙泊酚

    首次公示信息日的期

    2024-07-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    帕金森病

    试验通俗题目

    不同麻醉方案对脑深部刺激术中微电极记录的影响：一项单中心、随机对照试验

    试验专业题目

    不同麻醉方案对脑深部刺激术中微电极记录的影响：一项单中心、干预性随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    563000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探讨不同麻醉方案对脑深部刺激术中微电极记录的影响，以期为脑深部刺激手术提供优化的麻醉方案

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    课题总负责人使用随机数字表法产生随机数

    盲法

    单盲，对受试者施盲。

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    44

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-11

    试验终止时间

    2025-07-11

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）ASAⅠ-Ⅲ 级； 2）需要择期行双侧 STN-DBS 手术的 PD 患者； 3）自愿并签署知情同意书；

    排除标准

    ①既往接受过神经外科手术； ②合并精神系统性疾病（如精神分裂症、躁狂症、抑郁症、双向情感障碍、阿尔茨海默氏症等）； ③可能显著影响患者风险/获益平衡的任何重度或未控制的全身性疾病； ④已知或怀疑存在与本次实验相关的药物或组分过敏； ⑤经研究者判定不适合入选的其他情形。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    563000

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验114条
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