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【ChiCTR2500101083】国产自适应调速腔镜吻合器在合并肌减少症的结直肠癌患者微创手术中的临床应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500101083

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠恶性肿瘤

试验通俗题目

国产自适应调速腔镜吻合器在合并肌减少症的结直肠癌患者微创手术中的临床应用

试验专业题目

国产自适应调速腔镜吻合器在合并肌减少症的结直肠癌患者微创手术中的临床应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究拟分析国产自适应调速腔镜吻合器与对照组进口吻合器的吻合口相关并发症发生率，及不同亚组（肌少症组等）患者中吻合口并发症发生情况（出血、漏、狭窄等）的差异，总结国产自适应调速腔镜吻合器临床应用的经验和技巧，深入研究结直肠肿瘤微创手术围手术期吻合并发症的预防策略。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究员使用统计软件SPSS生成随机数列

盲法

单盲，对评估者设盲。

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础研究基金

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-20

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁，男女不限； 2.病理诊断为结直肠癌； 3.适合限期腹腔镜结直肠癌根治术； 4.术前腹部 CT 影像完整； 5.患者或其监护人能够理解试验目的，自愿参加并签署书面知情同意书，能接受随访。；

排除标准

1.远处转移； 2.合并其他原发恶性肿瘤； 3.心、肺、肾功能衰竭，各种出 血性疾病或急性传染病，佩戴心脏起搏器或心脏病术后恢复期，肝功能障碍：Child-Pugh评级 为C等； 4.肿瘤破裂大出血或肠梗阻、肠穿孔需急诊手术；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头大学医学院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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