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      【ChiCTR2400083034】早期活动对非复杂型 Standford B 型急性主动脉综合征患者谵妄发生率的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400083034

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-04-15

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      急性非复杂型B型主动脉综合征

      试验通俗题目

      早期活动对非复杂型 Standford B 型急性主动脉综合征患者谵妄发生率的影响

      试验专业题目

      早期活动对非复杂型 Standford B 型急性主动脉综合征患者谵妄发生率的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      探索早期活动是否能降低急性非复杂型B型主动脉综合征患者的谵妄的发生率

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      曾楚娟使用SPSS软件用SPSS软件生成随机数

      盲法

      受试者和研究者处于盲态

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      90

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-03-01

      试验终止时间

      2027-03-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      年龄范围：18-80 岁；符合是非复杂型的 B 型急性主动脉综合征的人群，包括 B 型壁间血肿、夹层和主动脉穿透性溃疡病人；血压控制≤140/90mmHg，心率≤80 次/分；患者自愿参与本研究，并签署书面知情同意书，愿意配合随访。；

      排除标准

      吸氧浓度＞60%；末梢血氧饱和度＜90%；呼吸频率＞30 次/分；BP＜90/60mmHg 或需要升压药维持；缓慢性心律失常需要药物或起搏器处理；乳酸＞4mmol/l；合并急性深静脉血栓或肺栓塞；合并重度主动脉瓣狭窄；合并心脏缺血（持续性胸痛伴心电图动态改变）；存在股动脉鞘管；股静脉置管；病人深度镇静（RASS＜-2）或激惹（RASS＞+2）；谵妄且不能配合指定动作；不稳定的骨折；未控制的活动性出血；使用抗心律失常药物；参加其他干预性临床试验者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      汕头大学医学院第一附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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