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【ChiCTR2300068176】PMOP与ERα、AMPK通路的相关性研究及中药干预

基本信息
登记号

ChiCTR2300068176

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松症

试验通俗题目

PMOP与ERα、AMPK通路的相关性研究及中药干预

试验专业题目

PMOP与ERα、AMPK通路的相关性研究及中药干预

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 比较非骨质疏松症女性患者与绝经后骨质疏松症患者在骨密度、骨组织ERα/AMPK标志物mRNA、蛋白表达水平的差异性； 2. 分析其骨密度与骨组织ERα/AMPK标志物mRNA、蛋白表达水平的相关性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

广东省基础与应用基础研究基金项目

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.观察组纳入标准： （1）符合骨质疏松诊断标准，中医辨证皆属肾阳虚证； （2）正常绝经，时间大于1年，且其年龄大于45岁的女性； （3）获得知情权而自愿配合观察者。 2.对照组纳入标准： （1）骨密度测量Ｔ值＞-2.5SD者； （2）45岁≤年龄≤70岁的女性； （3）获得知情权而自愿配合观察者。；

排除标准

1.观察组排除标准： (1) 年龄70岁以上者； (2) 合并肝肾系统、内分泌系统、也脑血管等严重原发疾病，精神疾患患者及老年痴呆患者； (3) 类风湿性关节炎、甲旁亢、骨软化症、多发骨髓瘤等继发骨质疏松症及其他合并病者； (4) 病变晚期，明显崎形导致残废并且劳动力丧失者； (5) 治疗开始之前半年内曾使用抗骨质疏松药物者； (6) 不能保证临床治疗者。 2.对照组排除标准： (1) 最近三个月服用了如雌激素类、双麟酸盐类等影响骨代谢的药物； (2) 具有下列情况之一：恶性肿瘤、四肢创伤骨折、烧伤、痴呆、脑血管意外、严重感染等； (3) 自身患有先天巧遗传疾病者，如硬化性骨病等； (4) 精神病患者及不能配合研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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