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【ChiCTR2500098835】利多卡因和罗哌卡因星状神经节阻滞对失眠障碍疗效的对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098835

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

利多卡因和罗哌卡因星状神经节阻滞对失眠障碍疗效的对比研究

试验专业题目

利多卡因和罗哌卡因星状神经节阻滞对失眠障碍疗效的对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在对比分析利多卡因和罗哌卡因在星状神经节阻滞(SGB)中治疗失眠症的效果，探讨两种局部麻醉药物在缓解失眠症状、改善睡眠质量及调节自主神经功能方面的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究严格按照纳入标准和排除标准，将入选的研究对象进行编号，用Excel表格进行简单随机分组。具体操作步骤：对所纳入的研究对象进行编号，打开Excel在第一列输入编号；在第二列输入“=RAND()”，下拉得到随机数字1，复制该列随机数字1（仅数值）到第三列得到随机数字2；将随机数字2进行升序排列，取前二分之一为对照组，后二分之一为试验组，形成最终的随机分组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁，性别不限； 2.符合《睡眠障碍国际分类》中慢性失眠症的诊断标准； 3.匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分≥7分； 4.与患者或其家属签署知情同意书；；

排除标准

1.药物(利多卡因、罗哌卡因)过敏者； 2.合并意识障碍、认知功能障碍者； 3.严重心脏传导阻滞或心功能不全者； 4.凝血功能异常、穿刺部位感染者； 5.合并其他严重器质性疾病者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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