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【ChiCTR2400085875】壮骨强肌方对绝经后骨质疏松患者肌力、骨代谢及生活质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400085875

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

绝经后骨质疏松症

试验通俗题目

壮骨强肌方对绝经后骨质疏松患者肌力、骨代谢及生活质量的影响

试验专业题目

壮骨强肌方对绝经后骨质疏松患者肌力、骨代谢及生活质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

观察壮骨强肌方治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效，分析该药物治疗绝经后骨质疏松症的特点和优势，为绝经后骨质疏松症的治疗提供理论及临床依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究开始将根据计算机提供的随机数字，决定患者接受壮骨强肌膏或阿仑膦酸钠治疗。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄大于 45 岁且正常绝经 1 年以上； （2）符合骨质疏松症的诊断； （3）自愿作为受试对象且签署知情同意书。；

排除标准

（1）合并重要脏器功能障碍者； （2）有骨质疏松症家族遗传史者； （3）精神意识障碍患者； （4）对研究所用药物过敏者； （5）伴有恶性肿瘤者； （6）排除其他原因导致的继发性骨质疏松症患者； （7）有严重并发症，未能控制者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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