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    【ChiCTR2300075354】基于深度学习算法精准预测“保髋治疗1号膏”对无症状ONFH保髋疗效的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075354

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    股骨头坏死

    试验通俗题目

    基于深度学习算法精准预测“保髋治疗1号膏”对无症状ONFH保髋疗效的研究

    试验专业题目

    基于深度学习算法精准预测“保髋治疗1号膏”对无症状ONFH保髋疗效的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    实现“保髋治疗1号膏”治疗无症状ONFH患者保髋疗效的精准预测，探索中药保髋治疗无症状ONFH的适用范围，进而提高中药干预的有效率及应用精度，为中医骨伤科医师精准治疗提供决策辅助，推动本院运用传统中医药治疗ONFH的临床诊疗水平。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    不涉及

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    2022年广州中医药大学第三附属医院科研创新基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2024-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者经MRI影像学检查确诊为股骨头坏死（ONFH），且就诊时暂时无疼痛或其他不适感，以及关节活动障碍等。经中医骨伤科医师判断其所处的分期适用于接受中药保髋治疗； 2.患者接受了2个以上完整疗程的“保髋治疗1号膏”治疗，且没有接受其他任何药物治疗； 3.患者接受的MRI检查包括以下序列：T1WI（失状位和冠状位）和T2WI序列（压脂冠状位和横断位）； 4.患者有完整的临床检查与其他相关信息。；

    排除标准

    1.患者未完成完整流程的中药治疗； 2.缺乏T1WI和T2WI序列任一1项影像学资料，或MRI质量较差，不足以准确识别病灶； 3.患者存在慢性疾病如心血管疾病、肾功能疾病等，或存在其他髋关节疾病，如强直性脊柱炎髋强直、髋关节色素沉着绒毛结节性髋关节炎等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州中医药大学第三附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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