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【ChiCTR2300073566】呼气分子指纹在麻醉精准监控及靶控输注中的价值探索

基本信息
登记号

ChiCTR2300073566

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-07-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

呼出气中静脉麻醉药的浓度

试验通俗题目

呼气分子指纹在麻醉精准监控及靶控输注中的价值探索

试验专业题目

呼气分子指纹在麻醉精准监控及靶控输注中的价值探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过呼出气中可挥发性有机物分子（VOC）的监测实现对静脉麻醉患者血药浓度(镇静药：丙泊酚、环泊酚、依托咪酯、咪达唑仑、瑞马唑仑；镇痛药：芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼；肌松药：罗库溴铵、维库溴铵、阿曲库铵、顺式阿曲库铵)的精准预测，并探索进一步实现实时精准闭环靶控麻醉深度的可能性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将提前准备好的700张写了Excel生成好的随机数的纸条，装入700个外观完全一样的信封中，并分别编号1~700。每位患者抽取信封，记录信封中的数字，抽取后不放回。

盲法

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试验项目经费来源

企业资助

试验范围

/

目标入组人数

700

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁，男女不限； 2.ASA分级1~2级； 3.与患者或其家属签署知情同意书。；

排除标准

1.麻醉药物过敏者； 2.肝肾肺等脏器病变严重者； 3.患者有精神疾病或认知功能障碍者； 4.呼气采样不合格者； 5.患者无法充分理解知情同意书，无法签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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