• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2000033634】基于灵泽片治疗社区医院良性前列腺增生患者真实世界临床应用的疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000033634

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    灵泽片

    药物类型

    中药

    规范名称

    灵泽片

    首次公示信息日的期

    2020-06-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    良性前列腺增生

    试验通俗题目

    基于灵泽片治疗社区医院良性前列腺增生患者真实世界临床应用的疗效观察

    试验专业题目

    基于灵泽片治疗社区医院良性前列腺增生患者真实世界临床应用的疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于真实世界研究灵泽片治疗社区医院就诊的良性前列腺增生患者的安全性和有效性； 主要包括国际前列腺症状评分(I-PSS)、患者生活质量评分（QOL）。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    未使用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-06-01

    试验终止时间

    2021-06-02

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合良性前列腺增生诊断标准； （2）年龄50-80 周岁的男性； （3）自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）患者在入选4周内接受过对BPH症状（如利尿剂、抗组胺药或三环抗抑郁药）有已知疗效的其他药物治疗； （2）患者既往其他泌尿系统疾病（前列腺炎、尿失禁、尿道狭窄或前列腺癌），或既往进行过下尿路手术； （3）合并有严重的心脑血管疾病，肝、肾功能不全等严重原发性疾病； （4）过敏体质以及曾有严重药物过敏史； （5）患有精神类疾病； （6）研究前6个月参加过其他临床研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京中医药大学东直门医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    灵泽片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验6条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标201条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息9条
    合理用药
    • 药品说明书4条
    • 医保目录7条
    • 基药目录1条
    • 医保药品分类和代码3条
    • 中药保护品种1条
    点击展开

    北京中医药大学东直门医院的其他临床试验

    更多

    北京中医药大学的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯