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      【ChiCTR2400090096】新生儿病房温度昼夜节律性调节对新生儿的影响研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400090096

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-09-24

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      无

      试验通俗题目

      新生儿病房温度昼夜节律性调节对新生儿的影响研究

      试验专业题目

      新生儿病房温度昼夜节律性调节对新生儿的影响研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      （1）主要目的：探讨不同病房温度调节模式与住院新生儿便血发生的关系。 （2）次要目的：探讨不同病房温度调节模式与住院新生儿不良结局、生长速度以及体温昼夜节律的关系。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      采用SAS软件在计算机上产生472个随机数，前236个随机数对应对照组（恒温组），后236个随机数对应试验组（温度波动组）。根据纳入排除标准纳入患儿，按照患儿入院的先后顺序将患儿从1-472号进行编号，按照随机数的大小排序，随机数的秩次就是患儿的编号，从而将患儿随机分为两组。

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      自选课题（自筹）

      试验范围

      /

      目标入组人数

      236

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-10-01

      试验终止时间

      2026-09-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.在本院产科出生的足月或近足月新生儿（>34周），出生后转入本院新生儿科非重症监护室，且入住方式为睡床； 2.家属知情同意； 3.Apgar评分应≥7；；

      排除标准

      1.家属拒绝参与； 2.先天性胃肠道发育畸形，如先天性巨结肠、先天性肠闭锁、原发性肠穿孔等胃肠道先天性疾病； 3.围产期窒息或神经系统疾病； 4.接受镇静药物治疗；；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      重庆市妇幼保健院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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