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    【ChiCTR2400086036】AI胚胎筛选辅助决策系统系统的验证

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086036

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    不孕不育

    试验通俗题目

    AI胚胎筛选辅助决策系统系统的验证

    试验专业题目

    AI胚胎筛选辅助决策系统系统的验证

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400010

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究目标： （1）建立多中心胚胎图像数据集及临床多模态数据库； （2）基于目前已有的AI胚胎筛选辅助决策系统系统（简称AI version 1），前瞻性采集多中心胚胎数据，验证AI version 1系统的临床效能与效率； （3）探索ART治疗过程影响AI version 1的重要节点（即，影响胚胎发育关键性指标）：如临床超促排卵方案、卵泡发育模型等，以期形成各阶段分级决策体系，最终提高ART成功率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机化分组：采用抽签方式将受试者随机分入实验组与对照组，实验组以AI version 1筛选移植胚胎，对照组则以人工评估选择胚胎。

    盲法

    盲法：在本研究中，在告知实验利弊、签署知情同意书的情况下，利用单盲法使研究对象不知道自己所处分组情况。

    试验项目经费来源

    重庆市科学技术局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    252

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-30

    试验终止时间

    2024-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    样本纳排标准： 入选标准： ①首次IVF/ICSI周期； ②女性≤40岁； ③采用卵泡期长方案、拮抗剂方案； ④具有可实施胚胎移植的正常宫腔。；

    排除标准

    排除标准： ①供精周期、受卵周期、自然周期、微刺激周期、PPOS周期； ②既往卵巢手术史、子宫内膜异位症、盆腔炎性疾病后遗症、子宫内膜息肉、重度宫腔粘连，3个月内使用过激素替代治疗； ③有其他严重代谢及内分泌疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400010

    联系人通讯地址

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