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    【ChiCTR2500099713】基于卵泡模型的AI辅助扳机临床决策体系的建立及应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099713

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    不孕症

    试验通俗题目

    基于卵泡模型的AI辅助扳机临床决策体系的建立及应用

    试验专业题目

    基于卵泡模型的AI辅助扳机临床决策体系的建立及应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    (1)结合患者特征、促排用药情况、B超监测下卵泡新参数等多重指标，建立AI辅助启动扳机临床决策系统，个性化制定启动扳机时间，探索其对卵子、胚胎质量及妊娠结局的影响； (2)结合AI深度学习，建立AI辅助启动扳机临床决策系统，设计软件与B超监测仪关联，实现可视化。 (3)验证AI辅助启动扳机临床决策系统，预测卵泡发育潜能及卵巢反应性，提高卵子质量、改善助孕结局。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用抽签方式将受试者随机分入实验组与对照组

    盲法

    单盲，对受试者设盲

    试验项目经费来源

    重庆市妇幼保健院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-31

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①20至40岁之间的女性患者； ②首次进行IVF(IVF/ICSI)助孕； ③接受GnRH-ant拮抗剂促排方案； ④诊断为盆腔环境、输卵管因素不孕或男性因素不孕。；

    排除标准

    ①染色体核型异常、PGT周期; ②卵巢功能异常、多囊卵巢综合症（PCOS）； ③子宫内膜异位症、纵隔子宫、单角子宫、宫颈功能不全等先天性因素； ④严重代谢和内分泌疾病患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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