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    【ChiCTR2400088847】前瞻性多中心孕期疾病多组学研究项目

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088847

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    孕期疾病

    试验通俗题目

    前瞻性多中心孕期疾病多组学研究项目

    试验专业题目

    前瞻性多中心孕期疾病多组学研究项目

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.建立2万孕妇多维度高质量的孕期疾病队列。针对子痫前期和早产筛查模型进行多中心临床研究，并完成筛查准确性评价。 2.通过多组学大数据研究，揭示子痫前期、早产、妊娠糖尿病、胎儿生长受限等生育健康疾病的新的生物标记物。 3. 综合遗传与环境风险因素，建立预测模型，为子痫前期、早产、妊娠糖尿病等疾病的风险预测以及个性化治疗提供基础。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    石家庄华大医学检验实验室有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-01

    试验终止时间

    2027-12-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 单胎，年龄18-45岁; 2. 孕妇在辖区内有固定住所； 3. 孕期在本院进行产检，并计划在本院分娩。；

    排除标准

    1. IVF孕妇； 2. 双胎或多胎孕妇； 3. 严重的心肝肾功能不全；自身免疫性疾病、恶性肿瘤疾病患者； 4. 多倍体、或较大胎儿缺陷，或24周前终止妊娠、流产或胎儿死亡； 5. 孕妇孕20周后失访，缺失临床信息和分娩结局。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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