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    【ChiCTR2400083413】前瞻性多中心胎儿膈疝产前评估与出生结局研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083413

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胎儿先天性膈疝：由于胚胎时期膈肌闭合不全，至单侧或双侧膈肌缺陷，部分腹部脏器通过缺损处进入胸腔，膈疝患儿围生期可能出现严重肺发育不良、持续性肺动脉高压及心功能障碍。

    试验通俗题目

    前瞻性多中心胎儿膈疝产前评估与出生结局研究

    试验专业题目

    前瞻性多中心胎儿膈疝产前评估与出生结局研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    组建中国首个胎儿膈疝协作网；建立中国首个胎儿膈疝临床数据库；确立胎儿膈疝产前严重程度评估的中国标准，为临床医生提供更准确的治疗指导。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    380

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-01

    试验终止时间

    2029-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.胎儿产前经影像学检查(超声、磁共振成像)诊断为孤立性膈疝，并且经胎儿医学多学科共同评估，告知可能的预后仍然选择继续妊娠的病例。；

    排除标准

    1.产前通过染色体及微阵列基因组杂交技术检查发现致病性染色体核型或重大遗传病； 2.合并其他系统重大畸形； 3.食道裂孔疝、胸骨后疝以及双侧膈疝； 4.产前经影像学检查纳入队列，但在手术时排除为膈疝。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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