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    【CTR20132521】评价治疗十二指肠溃疡有效性和安全性

    基本信息
    登记号

    CTR20132521

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    树舌胃可欣胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    树舌胃可欣胶囊

    首次公示信息日的期

    2014-05-15

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    十二指肠溃疡肝胃郁热证

    试验通俗题目

    评价治疗十二指肠溃疡有效性和安全性

    试验专业题目

    评价与盐酸雷尼替丁胶囊联用治疗十二指肠溃疡有效性和安全性的随机双盲、剂量探索、平行对照、多中心研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    133700

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索加载树舌胃可欣胶囊单用或与盐酸雷尼替丁胶囊联用治疗十二指肠溃疡肝胃郁热证的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 240  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合中医胃脘痛肝胃郁热证辨证标准者；

    排除标准

    1.有溃疡并发症者，如出血、穿孔、癌变、幽门梗阻等；

    2.在试验前30天内发生并发症而进行手术者；

    3.有特殊原因的胃及十二指肠溃疡，如胃泌素瘤、肝硬变等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300193

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验1条
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