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【CTR20132999】龙牙冠心康胶囊人体耐受性试验

基本信息
登记号

CTR20132999

试验状态

已完成

药物名称

冠心康胶囊

药物类型

中药

规范名称

冠心康胶囊

首次公示信息日的期

2014-07-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

冠心病心绞痛（气虚血瘀证）

试验通俗题目

龙牙冠心康胶囊人体耐受性试验

试验专业题目

龙牙冠心康胶囊Ⅰ期人体耐受性试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察人体对龙牙冠心康胶囊的反应及耐受程度。探索安全有效的用药剂量及合理给药方案，以指导Ⅱ期临床试验研究。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 30  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2004-01-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-50岁，男女最好均等。；2.有关健康体检项目正常（一般体格检查，血、尿、便常规，心、肝、肾功能及血糖均在正常范围）。；3.三个月内未使用过对肝、肾功能有影响的药物。；4.三个月内未参加过其它药物试验。；5.无烟、酒嗜好。；6.无过敏体质及药物过敏史。；7.对试验目的充分了解，基本了解试验药品的药理特征及可能发生的不良反应，自愿参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄在18岁以下及50岁以上。；2.有心、肝、肾、造血系统疾病患者。；3.经期、孕期及哺乳期妇女。；4.过敏体质者。；5.精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
冠心康胶囊的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评5条
  • 中国临床试验3条
全球上市
  • 中国药品批文2条
市场信息
  • 药品招投标22条
  • 药品广告4条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息7条
合理用药
  • 药品说明书1条
  • 医保药品分类和代码1条
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