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      【CTR20140035】龙牙冠心康胶囊治疗冠心病心绞痛Ⅲ期临床试验

      基本信息
      登记号

      CTR20140035

      试验状态

      已完成

      药物名称

      冠心康胶囊

      药物类型

      中药

      规范名称

      冠心康胶囊

      首次公示信息日的期

      2014-06-25

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      冠心病心绞痛（气虚血瘀证）

      试验通俗题目

      龙牙冠心康胶囊治疗冠心病心绞痛Ⅲ期临床试验

      试验专业题目

      龙牙冠心康胶囊治疗冠心病心绞痛（气虚血瘀证）Ⅲ期临床试验方案

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      130012

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      对龙牙冠心康胶囊治疗冠心病心绞痛（气虚血瘀证）的临床疗效及安全性进行进一步评价。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅲ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 480 ；

      实际入组人数

      国内: 478  ；

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      2005-12-07

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.符合西医冠心病心绞痛诊断，中医辨证为气虚血瘀证患者。；2.符合西医冠心病心绞痛诊断，中医辨证为气虚血瘀证患者。；3.心电图检查有缺血性改变或运动试验阳性。；4.年龄：男40-70岁,女45-70岁。；5.志愿受试并签署知情同意书者。；

      排除标准

      1.经检查证实为冠心病急性心肌梗塞，重度（自发性）或Ⅳ级（劳力型）心绞痛以及其它心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、颈椎病所致胸痛及胆源性、食道源性胸痛。；2.合并Ⅲ级高血压、重度心肺功能不全、重度心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速等）患者；3.合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。；4.男40岁、女45岁以下或70岁以上患者，妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者及对该药成分过敏者。；5.参加其他临床试验的患者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      北京中医药大学东直门医院;中国中研究院西苑医院;天津中医学院第二附属医院;山东中医学院附属医院;黑龙江中医药大学第一附属医院;新疆维吾尔自治区中医医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100000;100091;300150;250011;150040;830000

      联系人通讯地址
      冠心康胶囊的相关内容
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      • 境内外生产药品备案信息7条
      合理用药
      • 药品说明书1条
      • 医保药品分类和代码1条
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      北京中医药大学东直门医院;中国中研究院西苑医院;天津中医学院第二附属医院;山东中医学院附属医院;黑龙江中医药大学第一附属医院;新疆维吾尔自治区中医医院的其他临床试验

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