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    【CTR20140032】龙牙冠心康胶囊治疗冠心病心绞痛Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20140032

    试验状态

    已完成

    药物名称

    冠心康胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    冠心康胶囊

    首次公示信息日的期

    2014-06-25

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    冠心病心绞痛（气虚血瘀证）

    试验通俗题目

    龙牙冠心康胶囊治疗冠心病心绞痛Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    龙牙冠心康胶囊治疗冠心病心绞痛（气虚血瘀证）Ⅱ期临床试验方案

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    130012

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对龙牙冠心康胶囊治疗冠心病心绞痛（气虚血瘀证）的临床用量，疗效及安全性进行初步探索及评价，确定Ⅲ期临床试验用量

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 240  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2005-01-22

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合西医冠心病心绞痛诊断，中医辨证为气虚血瘀证患者。；2.每周发作心绞痛大于等于2次的患者。；3.年龄在男40-70岁,女45-70岁。；4.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.经检查证实为冠心病急性心肌梗塞，重度（自发性）或Ⅳ级（劳力型）心绞痛以及其它心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、颈椎病所致胸痛及胆源性、食道源性胸痛。；2.合并Ⅲ级高血压、重度心肺功能不全、重度心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速等）患者。；3.合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。；4.男40岁、女45岁以下或70岁以上患者，妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者及对该药成分过敏者。；5.参加其他临床试验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京中医药大学东直门医院;中国中医研究院西苑医院;天津中医学院第二附属医院;山东中医学院附属医院;黑龙江中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100000;100091;300150;250011;1500040

    联系人通讯地址
    冠心康胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评5条
    • 中国临床试验3条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
    • 药品招投标22条
    • 药品广告4条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息7条
    合理用药
    • 药品说明书1条
    • 医保药品分类和代码1条
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