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    【ChiCTR2200059796】莫那匹韦治疗新型冠状病毒感染的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200059796

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-05-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新型冠状病毒感染

    试验通俗题目

    莫那匹韦治疗新型冠状病毒感染的随机对照研究

    试验专业题目

    莫那匹韦治疗新型冠状病毒感染的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要目的：评估莫那匹韦治疗轻中度新型冠状病毒感染患者的有效性（病毒学指标）； 2. 次要目的：评估莫那匹韦治疗新型冠状病毒感染患者的安全性、耐受性。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    使用SAS统计软件包（SAS Inc, Cary, USA）生成随机数。计算机生成的 2:1 随机分组方案用于将患者分配到2组。每个连续编码的患者由研究人员随机入组，直到达到病例总数.

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    84;42

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-26

    试验终止时间

    2023-04-25

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 自愿签署知情同意书； 2. 性别不限，年满18周岁，且＜60岁； 3. 筛选前5日内，伴或不伴肺炎相关症状，经PCR检测明确SARS-CoV-2感染； 4. 能够吞服胶囊药物； 5. 同意在研究期间不参加其他治疗SARS-CoV-2的介入临床试验； 6. 同意不服用除莫那匹韦以外的其他研究性药物； 7. 遵守研究要求。；

    排除标准

    1. 新型冠状病毒复阳患者； 2. 新型冠状病毒（2019-nCoV）感染者（重症或危重症）； 3. 曾有重度过敏反应史，包括全身性荨麻疹、血管水肿、超敏反应； 4. 曾接受COVID-19康复期血浆、SARS-CoV-2抗体治疗； 5. 曾接受其他治疗SARS-CoV-2的研究性药物； 6. 妊娠期或哺乳期女性； 7. 经研究者判断认为不适合参与本研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海军军医大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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