tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20221200】PM8002联合化疗治疗三阴性乳腺癌的Ib/II期研究

    基本信息
    登记号

    CTR20221200

    试验状态

    进行中(招募完成)

    药物名称

    PM-8002注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    PM-8002注射液

    首次公示信息日的期

    2022-06-13

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    三阴性乳腺癌

    试验通俗题目

    PM8002联合化疗治疗三阴性乳腺癌的Ib/II期研究

    试验专业题目

    评价PM8002注射液联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在三阴性乳腺癌受试者中的安全性、药代动力学特征及初步疗效的Ib/Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步评估PM8002联合白蛋白紫杉醇一线治疗TNBC的疗效以及联合治疗方案的安全性

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 60 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2022-07-01

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.自愿参加临床研究;完全了解本研究并自愿签署知情同意书;愿意遵循并有能力完成所有试验程序;

    排除标准

    1.严重过敏性疾病史、严重药物(含未上市的试验药物)过敏史或已知对本试验用药任何成分过敏;

    2.既往抗肿瘤治疗的不良反应按CTCAE 5.0等级评价未恢复至1级或以下(研究者判断无安全风险的毒性除外,如脱发、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等);

    3.既往接受过靶向PD-1/PD-L1或VEGF的任何抗体或抑制剂治疗;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200000;200000

    联系人通讯地址
    PM-8002注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评21
    • 中国临床试验20
    点击展开

    复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验

    更多

    普米斯生物技术(珠海)有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品