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【CTR20222519】PM1009治疗晚期肿瘤的I期临床研究

基本信息
登记号

CTR20222519

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

PM-1009注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

PM-1009注射液

首次公示信息日的期

2022-09-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期恶性肿瘤

试验通俗题目

PM1009治疗晚期肿瘤的I期临床研究

试验专业题目

评价PM1009注射液在晚期肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的I 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100020

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价PM1009在晚期肿瘤受试者治疗中的耐受性和安全性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 54 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2022-11-21

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.理解并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.严重过敏史；

2.既往接受过TIGIT 单/双抗、PVRIG 单/双抗；

3.既往接受免疫治疗，发生过≥3级的免疫治疗相关不良事件（irAE）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200000

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验2条
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