tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【CTR20250313】SYS6041在晚期实体瘤患者中的研究

基本信息
登记号

CTR20250313

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SYS6041

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SYS-6041

首次公示信息日的期

2025-02-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期实体肿瘤

试验通俗题目

SYS6041在晚期实体瘤患者中的研究

试验专业题目

一项评价SYS6041在晚期实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的多中心、开放、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

剂量递增阶段 主要目的： 评估SYS6041治疗晚期实体瘤参与者的安全性和耐受性 确定SYS6041的RP2D 次要目的： 评估SYS6041的抗肿瘤活性 评估SYS6041在晚期实体瘤参与者中的PK特征 评估SYS6041在晚期实体瘤参与者中的免疫原性 探索性目的： 评估肿瘤组织中的FRα表达水平以及外周血中sFRα的表达水平与临床疗效/安全性的相关性 队列扩展阶段 主要目的： 评估SYS6041在RP2D剂量下治疗晚期实体瘤的抗肿瘤活性 次要目的： 评估SYS6041在晚期实体瘤中的抗肿瘤活性 评估SYS6041在晚期实体瘤中的安全性和耐受性 评估SYS6041在晚期实体瘤参与者中的PK特征 评估SYS6041在晚期实体瘤参与者中的免疫原性 探索性目的： 评估组织样本FRα表达水平以及外周血中sFRα的表达水平与临床疗效/安全性的相关性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 243 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-03-28

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.充分了解本临床试验，并自愿签署书面的ICF；

排除标准

1.已知对研究药物或制剂中的其他成分、辅料过敏反应严重；

2.未经治疗（含基线检查发现）或不稳定的脑实质转移、脊髓转移或压迫、癌性脑膜炎。经治稳定的脑实质转移可以考虑入组（注：指接受过脑局部治疗且症状稳定、影像学检查显示在首次给药前稳定至少28天、无进展性脑水肿证据，且上述情况无需糖皮质激素等控制症状的参与者）；

3.3年内其他恶性肿瘤病史或同时患有其它活动性恶性肿瘤；注：仅适用于队列扩展阶段；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市胸科医院;上海市胸科医院;复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200030;200030;200032;201321

联系人通讯地址
SYS6041的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验1条
市场信息
  • 企业公告4条
点击展开

上海市胸科医院;上海市胸科医院;复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院的其他临床试验

更多

石药集团巨石生物制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯