CTR20232792
进行中(招募中)
TNM-001注射液
治疗用生物制品
TNM-001注射液
2023-09-07
企业选择不公示
RSV导致的下呼吸道感染
评估TNM001注射液预防呼吸道合胞病毒导致的下呼吸道感染有效性和安全性IIb/III期试验
一项在1岁以内的婴儿人群中评估TNM001注射液预防呼吸道合胞病毒导致的下呼吸道感染的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照和平行组适应性IIb/III期试验
519180
评估TNM001和安慰剂相比在婴儿人群中预防RSV LRTI的有效性、安全性、PK特征、中和抗体和免疫原性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 2250 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2023-09-11
/
否
1.1岁以内的健康晚期早产儿或足月儿婴儿,性别不限;
登录查看1.随机前出现发热或急性疾病;
2.既往有RSV感染史;
3.正在或预期在研究期间接受免疫抑制剂治疗;
登录查看四川大学华西第二医院
610041
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