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      【CTR20131643】评价b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性

      基本信息
      登记号

      CTR20131643

      试验状态

      已完成

      药物名称

      b型流感嗜血杆菌结合疫苗

      药物类型

      预防用生物制品

      规范名称

      b型流感嗜血杆菌结合疫苗

      首次公示信息日的期

      2014-04-03

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      b型流感嗜血杆菌感染所致脑膜炎、肺炎、关节炎、蜂窝织炎、会厌炎、心包炎、骨髓炎、败血症等疾病的预防。

      试验通俗题目

      评价b型流感嗜血杆菌结合疫苗的安全性

      试验专业题目

      评价b型流感嗜血杆菌结合疫苗安全性的单臂临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      430207

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评价b型流感嗜血杆菌结合疫苗应用于2月龄婴儿～5岁儿童的安全性。

      试验分类
      试验类型

      单臂试验

      试验分期

      其它

      随机化

      非随机化

      盲法

      开放

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 60 ；

      实际入组人数

      国内: 60  ；

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      2013-04-15

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.入组时达到2～3月龄、6～10月龄、18月龄；

      排除标准

      1.有任何疫苗接种或药物严重过敏史，既往接种预防用生物制品发热39℃以上；

      2.惊厥、巅痫、脑病和精神病史或家族史；

      3.异常产程出生（难产、器械助产）或有窒息、神经器官损害史；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广西壮族自治区疾病预防控制中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      530028

      联系人通讯地址
      b型流感嗜血杆菌结合疫苗的相关内容
      药品研发
      • 全球药物研发17条
      • 中国药品审评261条
      • 全球临床试验1条
      • 中国临床试验26条
      全球上市
      • 中国药品批文13条
      市场信息
      • 药品招投标1644条
      • 政策法规数据库1条
      • 企业公告12条
      • 药品广告24条
      一致性评价
      • 美国紫皮书1条
      生产检验
      • 境内外生产药品备案信息127条
      合理用药
      • 药品说明书29条
      • 医保药品分类和代码14条
      • 药品商品名查询28条
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