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【CTR20130246】生长激素III期临床试验

基本信息
登记号

CTR20130246

试验状态

已完成

药物名称

注射用重组人生长激素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用重组人生长激素

首次公示信息日的期

2014-05-15

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

用于内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢

试验通俗题目

生长激素III期临床试验

试验专业题目

注射用重组人生长激素治疗生长激素缺乏所致生长缓慢的随机、单盲、多中心、阳性药平行对照的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201206

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价注射用重组人生长激素治疗生长激素缺乏所致生长缓慢的疗效及安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 198  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-05-16

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥3岁；

排除标准

1.以前曾用过rhGH治疗者；

2.？ 以前曾用过rhGH治疗者；

3.肿瘤史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
注射用重组人生长激素的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评179条
  • 中国临床试验7条
全球上市
  • 中国药品批文26条
市场信息
  • 药品招投标2872条
  • 政策法规数据库2条
  • 企业公告8条
  • 药品广告12条
一致性评价
  • 参比制剂备案1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息170条
合理用药
  • 药品说明书45条
  • 医保目录10条
  • 基药目录8条
  • 医保药品分类和代码31条
  • 药品商品名查询60条
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