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【ChiCTR2500097656】温度敏感型液体栓塞栓塞剂在不可切除肝癌介入治疗术中的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097656

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

温度敏感型液体栓塞栓塞剂在不可切除肝癌介入治疗术中的临床应用研究

试验专业题目

温度敏感型液体栓塞栓塞剂在不可切除肝癌介入治疗术中的临床应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

614000

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临床试验信息
试验目的

本研究主要通过回顾性分析在经肝动脉栓塞化疗不同治疗方式对肝癌疗效，探讨不同栓塞材料 TACE 治疗在肝癌治疗中的作用。通过比较温度敏感型液体栓塞剂栓塞治疗和载药微球栓塞治疗方法之间的疗效和安全性，希望探索出一种更有效和更安全的治疗方案，提供给无法接受手术切除的患者。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

本研究获得了中国国家自然科学基金(82173124, 82103533, 81972747和 82203823)、四川省自然科学基金(2023NSFSC1877)以及四川省科技计划(2023JDR0077,2022YFQ0077)的资助

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-23

试验终止时间

2025-08-23

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 经过病理诊断或临床诊断为肝细胞癌且不可根治性手术切除； (2) 年龄 18-75 周岁； (3) 至少有一个mRECISIT 1.1 可测量病灶； (4) 肝功能 Child-Pugh 分级为 A 或 B 级[Child-Pugh 分级标准（见表 1）]； (5) 临床及随访资料完整。；

排除标准

(1) TACE治疗前及术后1月无 CT 或 MRI 影像学资料； (2) TACE治疗后1月内失访的病例； (3) 合并肝外转移或合并其他肿瘤者； (4) 当次肝功能严重障碍、凝血功能障碍无法纠正、癌栓完全阻塞门静脉主干、外周血白细胞、血小板显著减少（WBC＜3.0×10^9/L，PLT＜50×10^9/L）; (5) 合并严重心肾功能不全等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

乐山市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

614000

联系人通讯地址

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