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      【ChiCTR2400082564】多层胶联角膜基质透镜移植治疗角膜疾病的临床应用研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400082564

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-04-01

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      角膜疾病

      试验通俗题目

      多层胶联角膜基质透镜移植治疗角膜疾病的临床应用研究

      试验专业题目

      多层胶联角膜基质透镜移植治疗角膜疾病的临床应用研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      614200

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      通过比较常规的同种异体角膜移植手术与纤维蛋白胶粘合多层角膜基质透镜移植手术治疗感染性、非感染性、免疫性角膜溃疡，先天性角膜肿瘤、角膜溃疡穿孔的治疗效果。评估纤维蛋白胶粘合多层角膜基质透镜移植的安全性、有效性及可行性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      RCT研究，EXCEL表格自动生成随机序列，由同一手术医生进行操作。

      盲法

      None

      试验项目经费来源

      自筹经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      20

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-09-04

      试验终止时间

      2024-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1）感染性角膜溃疡患者：经药物治疗后感染控制，但角膜溃疡面积大且深度深，保守治疗后角膜溃疡仍然无法愈合，甚至濒临穿孔可能。 2）非感染性角膜溃疡及免疫性角膜溃疡患者经药物保守治疗，角膜溃疡无法愈合，甚至濒临穿孔可能。 3）先天性角膜肿瘤或角膜恶性肿瘤，行角膜肿瘤切除后角膜缺损面积深及角膜基质层。 4）复发性翼状胬肉深及角膜深基质层，切除翼状胬肉后造成角膜深基质缺损。；

      排除标准

      排除角膜感染未控制、眼底病变、青光眼、角膜内皮病变等；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      乐山市人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      614200

      联系人通讯地址

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