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    【ChiCTR2500102666】围术期应用艾司氯胺酮对老年腹腔镜腹部手术患者术后恢复质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102666

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠肿瘤；肝脏肿瘤；胆囊肿瘤；胰腺肿瘤；脾肿瘤；胃肿瘤

    试验通俗题目

    围术期应用艾司氯胺酮对老年腹腔镜腹部手术患者术后恢复质量的影响

    试验专业题目

    围术期应用艾司氯胺酮对老年腹腔镜腹部手术患者术后恢复质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探索围术期应用艾司氯胺酮对老年腹腔镜腹部手术患者术后恢复质量的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    独立的非盲麻醉医生登录计算机中央随机系统生成随即号和分组

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    192

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-20

    试验终止时间

    2027-03-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥65岁老年患者，性别不限； 2.ASA身体情况I-III级； 3.全麻插管，预计将进行拔管且手术时间≥2小时的择期腹腔镜腹部手术； 4.受试者或家属签署知情同意书；；

    排除标准

    1.拒绝参与研究者和因失语、听力严重受损或其他困难而无法交流者； 2.确诊的精神疾病的患者，如精神分裂症、抑郁症和痴呆症； 3.慢性疼痛病史或有药物滥用史，包括酒精、阿片类药物或其他精神药物； 4.对研究中使用的任何药物有过敏反应者； 5.存在一项艾司氯胺酮注射液使用禁忌症：（1）眼压高（青光眼）或穿透性眼外伤；（2）颅内高压；（3）控制不佳或未经治疗的高血压（静息时收缩压/舒张压:180/100mmHg）；（4）未经治疗或疗效不佳的甲状腺功能亢进； 6.危重疾病：（1）6个月内发生不稳定型心绞痛或心肌梗死；（2）3个月内有急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征；呼吸衰竭、严重慢性阻塞性肺病（GOLD分级Ⅲ-Ⅳ级） （3）严重肝功能障碍（Child-Pugh分级C级）（4）肾小球滤过率< 30ml/min （5）心功能衰竭 (NYHA 心功能分级Ⅲ-Ⅳ级)； 7.已参加过其他药物或医疗器械的临床研究；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    乐山市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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