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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
ChiCTR2500099766
尚未开始
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2025-03-28
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术前焦虑恐惧
盐酸右美托咪定鼻喷剂联合咪达唑仑口服液用于小儿MRI或CT检查的安全性及有效性研究:一项随机对照研究
盐酸右美托咪定鼻喷剂联合咪达唑仑口服液用于小儿MRI或CT检查的安全性及有效性研究:一项随机对照研究
探索盐酸右美托咪定鼻喷剂联合咪达唑仑口服液在小儿MRI或CT检查中镇静成功率。
随机平行对照
其它
受试者按照 1:1 随机分组，接受右美托咪定鼻喷剂联合咪达唑仑口服液或水合氯醛治疗。本试验采用区组随机化方法，区组长度为6。区组随机由SAS软件实现。
本研究选取单盲盲法，为了尽量保证本试验不受主观因素影响，本试验设立给药研究者和评价研究者，整个试验过程除了对受试者设盲外，同时也对评价研究者设盲。
乐山市重点项目
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55
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2025-01-01
2026-12-31
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1.2<=年龄<=6 岁行 CT 或 MRI 检查的患儿，性别不限； 2.ASA 评分为 I-Ⅱ级； 3.15.5 kg/m^2<=BMI＜17kg/m^2； 4.自愿参加该项研究，并签署知情同意书。；
登录查看1.呼吸道管理困难的患儿（改良马氏评分Ⅲ级）； 2.智力障碍的患儿； 3.对盐酸右美托咪定及其药物组分、咪达唑仑或水合氯醛过敏或有禁忌者； 4.受试患儿不适合鼻腔给药或不能接受鼻腔给药； 5.研究者认为不宜参加此试验的其他情况（如发热、急性上呼吸道感染等）。；
登录查看乐山市人民医院
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