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    【ChiCTR2400079842】苯磺酸瑞马唑仑用于全麻诱导时有效剂量的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400079842

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    苯磺酸瑞马唑仑

    药物类型

    化药

    规范名称

    苯磺酸瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2024-01-15

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    宫腔镜手术

    试验通俗题目

    苯磺酸瑞马唑仑用于全麻诱导时有效剂量的研究

    试验专业题目

    苯磺酸瑞马唑仑用于全麻诱导时有效剂量的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究拟在测定瑞马唑仑在全麻诱导时的半数有效剂量及95%有效剂量,瑞马唑仑的ED50、ED95可为临床提供精准用药依据。瑞马唑仑用于全麻诱导对患者MOAA/S评分,脑电双频指数(bispectral index,BIS)及血流动力学指标的影响,为瑞马唑仑更好的应用于临床提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    利用计算机生成的随机数软件(Microsoft Excel, Redmond, Washington)进行了随机化过程。

    盲法

    双盲(对受试者和研究者均隐藏分组)

    试验项目经费来源

    自选课题(自筹)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-01

    试验终止时间

    2024-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄 18~60岁行宫腔镜手术的病人; 2.美国麻醉医师协会(American anesthesiologist association,ASA)分级为 I ~II级 3.体重指数(body mass index,BMI)18 ~ 30kg/m2;

    排除标准

    1.严重高血压或糖尿病或冠心病 ; 2合并中枢神经系统疾病 ; 3困难气道 4不能或不愿意给予知情同意 5 BMI值≥30 6在术前2h内接受镇静类药物; 7对苯二氮卓类类药物过敏的任何禁忌症。 8精神分裂症患者,严重抑郁患者,重症肌无力患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州市妇产科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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