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【ChiCTR2500098672】阿芬太尼在宫腔镜手术患者麻醉诱导时对环泊酚有效剂量的影响

                    
                

                

                    

                        
基本信息

                        

                            

                                

                                    
登记号

                                    
ChiCTR2500098672

                                

                                

                                    
试验状态

                                    
尚未开始

                                

                            

                            

                                

                                    
药物名称

                                    
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药物类型

                                    
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规范名称

                                    
/

                                

                                

                                    
首次公示信息日的期

                                    
2025-03-12

                                

                            

                            

                                

                                    
临床申请受理号

                                    
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靶点

                                    

                                        
                                         
/
                                     

                                

                            

                            

                                

                                    
适应症

                                    

                                    
无

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
试验通俗题目

                                    
阿芬太尼在宫腔镜手术患者麻醉诱导时对环泊酚有效剂量的影响

                                

                            

                            

                                

                                    
试验专业题目

                                    
阿芬太尼在宫腔镜手术患者麻醉诱导时对环泊酚有效剂量的影响

                                

                            

                        

                    

                    

                        
申办单位信息

                        

                            

                                

                                    
申请人联系人

                                    

                                        
                                    

                                

                                

                                    
申请人名称

                                    

                                                                            

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人邮箱

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
联系人邮编

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
联系人通讯地址

                                    

                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                        
临床试验信息

                        

                            

                                

                                    
试验目的

                                    

                                        
本研究目的通过探究阿芬太尼在宫腔镜手术患者麻醉诱导时对环泊酚有效剂量的影响，为环泊酚在宫腔镜手术患者全身麻醉中的应用提供参考依据。

                                    

                                

                            

                            

                                

                                    
试验分类

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
试验类型

                                    
随机平行对照

                                

                            

                            

                                

                                    
试验分期

                                    
其它

                                

                                

                                    
随机化

                                    
由计算机生成随机码，由专人负责进行随机分配.

                                

                            

                            

                                

                                    
盲法

                                    
本研究采用双盲：麻醉前，未参与试验的研究协调员按照招募顺序打开信封，准备指定的溶液，并将研究药物交给麻醉医生，麻醉医生对分组不知情，并对患者分配保持盲态。患者还对给予的特定药物设盲。数据收集由另一位独立的麻醉师进行，对分组不知情。此外，患者、外科医生和数据分析师的分组被隐藏起来。

                                

                                

                                    
试验项目经费来源

                                    
揭榜单位

                                

                            

                            

                                

                                    
试验范围

                                    
/

                                

                                

                                    
目标入组人数

                                    
30

                                

                            

                            

                                

                                    
实际入组人数

                                    
/

                                

                                

                                    
第一例入组时间

                                    
2025-04-01

                                

                            

                            

                                

                                    
试验终止时间

                                    
2025-08-31

                                

                                

                                    
是否属于一致性

                                    
/

                                

                            

                            

                                

                                    
入选标准

                                    

                                                                                                                      
1、年龄>=18岁的女性。
2、需要全身麻醉下手术。
3、ASA（美国麻醉医师协会）I-II级。
4、体重指数(BMI)18-30 kg/m²。
5、签署知情同意书，能接受实验方法，自愿作为受试对象。；

                                                                                                                                                          

                                

                            

                            

                                

                                    
排除标准

                                    

                                                                                                                                  
1、年龄>65岁。
2、对环泊酚过敏或有使用环泊酚禁忌症（大豆过敏）。
3、术前意识障碍或有慢性疼痛长期使用镇痛药、精神系统药物（包括阿片、NSAIDs、镇静药、抗抑郁药）。
4、预计为困难气道或有异常麻醉史。
5、合并肿瘤、严重心脑血管疾病等患者。
6、术前24小时使用了镇静药、镇吐药、抗搔痒药物或十五日内服用过单胺氧化酶抑制药物或抗抑郁药。
7、不同意参加或正在参加其他药物试验研究者。；

                                                                                          
                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                        
研究者信息

                        

                            

                                

                                    
研究负责人姓名

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
试验机构

                                    
杭州市妇产科医院

                                

                            

                            

                                

                                    
研究负责人电话

                                    

                                                                            

                                

                                

                                    
研究负责人邮箱

                                    

                                                                            

                                

                            

                            

                                

                                    
研究负责人邮编

                                    
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联系人通讯地址

                                    

                                                                            

                                

                            

                        

                    

                    

                

                                

                    

                        
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