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【ChiCTR2200059962】不同剂量瑞马唑仑对老年患者全麻诱导时脑电双频指数的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059962

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉

试验通俗题目

不同剂量瑞马唑仑对老年患者全麻诱导时脑电双频指数的影响研究

试验专业题目

不同剂量瑞马唑仑对老年患者全麻诱导时脑电双频指数的影响研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究以序贯法探究瑞马唑仑用于老年患者全身麻醉诱导时半数有效剂量（ED50）和90% 有效剂量 (ED90)，以期达到适宜镇静，以利于麻醉管理，保障患者预后的目的，为今后瑞马唑仑在老年患者全身麻醉中的应用提供参考依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-02

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥65岁； 2.ASA I-III级； 3.择期行全身麻醉下检查或手术； 4.体重指数(BMI)18-30 kg/m2； 5.签署知情同意书，能接受实验方法，自愿作为受试对象。；

排除标准

1.急诊手术； 2.瑞马唑仑过敏或有使用瑞马唑仑禁忌症； 3.术前意识障碍或有慢性疼痛长期使用镇痛药、精神系统药物、酒精滥用者； 4.在术前 24 小时使用了镇静药、镇吐药、抗搔痒药物或十五日内服用过单胺氧化酶抑制药物或抗抑郁药物； 5.任何可能导致呼吸困难的上呼吸道异常气道管理或呼吸功能不全或睡眠呼吸暂停病史； 6.肝脏手术史，肾或肝功能不全，胃肠道溃疡病史或出血倾向； 7.不同意参加或正在参加其他药物试验研究者； 8.合并肿瘤、严重心脑血管疾病等患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
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  • 美国NDC目录1条
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  • 日本药品1条
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  • 法国药品2条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
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