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    【ChiCTR2400086745】苯磺酸瑞马唑仑在老年髋关节置换麻醉中的应用 ——基于脑电分析及药代动力学的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086745

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    苯磺酸瑞马唑仑

    药物类型

    化药

    规范名称

    苯磺酸瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2024-07-09

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    老年疾病

    试验通俗题目

    苯磺酸瑞马唑仑在老年髋关节置换麻醉中的应用 ——基于脑电分析及药代动力学的临床研究

    试验专业题目

    苯磺酸瑞马唑仑在老年髋关节置换麻醉中的应用 ——基于脑电分析及药代动力学的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    瑞马唑仑在老年患者的药代-药效动力学研究及联用氟马西尼时对苏醒的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    简单随机,由独立研究者采用SPSS27.0产生随机序列

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    32

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-15

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)年龄 65-85 岁,性别不限,择期行单侧髋关节置换。 (2)ASA 分级 I-III 级、18Kg/㎡≤BMI≤28kg/㎡ (3)无严重心肺脑病变,控制良好的高血压、糖尿病、冠心病 (4)了解本次实验并自愿参加;

    排除标准

    1)困难气道、肺部感染及哮喘急性期 (2)严重心律失常(高度房室传导阻滞、严重心动过缓<55 次/分等)、不稳定心绞痛,控制不良的高血压、糖尿病、冠心病 (3)对瑞马唑仑、丙泊酚过敏者,长期应用麻醉性镇痛药、长期服用非甾体抗炎药及镇静药者,长期酒精依赖。 (4)既往精神疾病或意识障碍患者 (5)存在代谢、内分泌类疾病、严重肝肾功能异常者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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