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【ChiCTR1900022610】米力农降低中心静脉压在俯卧位脊柱手术中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR1900022610

试验状态

尚未开始

药物名称

米力农

药物类型

化药

规范名称

米力农

首次公示信息日的期

2019-04-18

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术中出血

试验通俗题目

米力农降低中心静脉压在俯卧位脊柱手术中的应用

试验专业题目

米力侬的低中心静脉压效应在经后路腰椎融合术中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证脊柱手术中应用米力农降低中心静脉压（CVP）能够减少出血量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本试验负责人采用随机数表法生成随机数。

盲法

受试者和术中麻醉医生双盲：术前受试者不知道其手术时分组情况；术前本试验负责人根据随机数给予该手术麻醉医生米力农注射液或者氯化钠注射液，麻醉医生不知道注射液中药物。

试验项目经费来源

江苏省教育厅开放研究课题

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2020-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

拟行脊柱融合手术的受试者，ASA分级为Ⅰ-Ⅲ级，年龄18-80岁。；

排除标准

翻修手术；既往有凝血功能障碍病史；采用非Jackson table手术床；不愿参与该临床试验的受试者；伴有严重心脑血管疾病及肝肾功能障碍的受试者；近期（2周内）曾应用肝素抗凝血酶原或华法林抗凝血因子或阿司匹林抗血小板聚集等抗凝血药物者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评133条
  • 全球临床试验46条
  • 中国临床试验7条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品40条
  • 中国药品批文55条
  • 美国NDC目录36条
  • 欧盟互认程序药品7条
  • 日本药品6条
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市场信息
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生产检验
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原料药
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