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【ChiCTR2400091670】衰弱与老年慢性疾病的关联研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091670

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

衰弱

试验通俗题目

衰弱与老年慢性疾病的关联研究

试验专业题目

衰弱与老年慢性疾病的关联研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

调查老年人衰弱的现状及动态变化趋势，同时应用多组学方法找出衰弱相关的早期生物标志物，探讨相关标志物对衰弱的预测价值，特别关注衰弱变化轨迹中与心血管代谢疾病（包括糖尿病、心脏病、脑卒中、高血压、血脂异常等）的关联。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海市卫生健康系统重点扶持学科计划；临床研究中心-老年衰弱症

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)签署知情同意书时年龄在60岁以上（含边界值）社区居住并常规于社区医院体检的老年人； 2)受试者研究前签署知情同意书、并对研究内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；自愿参加且能够按照方案要求完成研究； 3)完成基线评估，包括衰弱评估、内在能力评估和共病情况。；

排除标准

1)目前处于疾病急性期的患者，包括急性心力衰竭、急性冠脉综合征、急性感染、器官功能障碍、急性精神疾病、慢性阻塞性肺疾病急性加重和急性肺炎； 2)近6个月内发生过骨折、急性冠状动脉事件、恶性心律失常、严重感染、接受大手术者； 3)酒精或药物使用障碍或依赖 ； 4)因严重神经、精神系统疾病或者其他原因导致意识障碍的患者，因文化程度低或者语言障碍而无法沟通的患者； 5)严重骨关节疾病、周围血管病、骨质疏松影响躯体功能患者； 6)预期生存期不足半年； 7)拒绝后续随访； 8)近3个月内参加过其他临床试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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