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    【ChiCTR2500098935】幽门螺杆菌感染患者口腔-肠道微生物群落及其代谢分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098935

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    幽门螺杆菌感染

    试验通俗题目

    幽门螺杆菌感染患者口腔-肠道微生物群落及其代谢分析

    试验专业题目

    幽门螺杆菌感染患者口腔-肠道微生物群落及其代谢分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200040

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)感染患者与健康受试者口腔-肠道微生物群落及其代谢的差异,筛选关键微生物和关键代谢物,揭示口腔-肠道微生物群落及其代谢产物与胃Hp感染的相关性,为相关针对性治疗提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    华东医院重点学科经费ZDXJ2213

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-31

    试验终止时间

    2027-03-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)年龄在18至60岁之间; (2) Hp 感染组为经碳13尿素呼气试验或胃镜快速尿素酶实验确诊为 Hp 感染;健康对照组无明显胃肠道不适症状,尿素呼气试验阴性; (3)饮食习惯相对稳定,无重大饮食结构改变,生活饮食习惯和职业内容相似; (4)同意参加实验并签署实验告知书。 (5)BMI在18至24之间。 (6)无消化系统基础疾病。;

    排除标准

    (1)既往接受过规范化幽门螺旋杆菌根除治疗; (2)近4周内使用过抗生素、铋剂、益生菌等,近2周内服用过钾竞争性酸阻断剂、PPI或H2受体拮抗剂; (3)在治疗期间同时使用非甾体抗炎药、全身性皮质类固醇、抗凝剂或酗酒; (4)吸烟者; (5)患有系统性疾病; (6)妊娠期或哺乳期; (7)不能或不愿意参加该临床研究。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属华东医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200040

    联系人通讯地址

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