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    【ChiCTR2500095096】经颅时间干涉电刺激TI对带状疱疹后遗神经痛患者的疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095096

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    带状疱疹后神经痛

    试验通俗题目

    经颅时间干涉电刺激TI对带状疱疹后遗神经痛患者的疗效研究

    试验专业题目

    无创深部脑刺激(TI)技术治疗治疗神经病理性疼痛的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

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    临床试验信息
    试验目的

    神经病理性疼痛(NP)属于一种慢性疼痛，疼痛表现为自发性疼痛、痛觉过敏、异常疼痛和感觉异常等临床特征。按痛觉冲动的发生部位，疼痛可以分为：躯体痛，内脏痛，神经性疼痛。神经痛是由于神经系统损伤或者受到肿瘤压迫或浸润所致。依原发损伤或功能障碍发生在神经内的位置；NP主要被认为来源于周围和中枢两类。本研究通过刺激脑部组织以探索治疗神经病理性疼痛的效果，即通过量表评估，认知功能测评进行神经病理性疼痛发作治疗效果评估。为无创深部脑刺激（Temporal Interference，TI）技术提供治疗依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    非实验人员的研究成员采用 Excel 生成的随机数，用包含 A、B 的密封信封随机分为2组，每组 20例。

    盲法

    双盲法，分析数据的研究者及病人均设盲

    试验项目经费来源

    科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）神经病理性疼痛的诊断符合2013年《神经病理性疼痛诊疗专家共识》标准。  （2）年龄18~60 岁 。 （3）汉密尔顿焦虑量表14项(HAMA⁃14)评分≥7分和(或)汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD⁃17)，评分≥8 分、疼痛数字评价量表(NRS)，评分≥4分 。；

    排除标准

    （1）存在癫痫、颅内金属植入物、妊娠期等重复经颅磁刺激禁忌证。 （2）合并颅内器质性病变或颅脑创伤。 （3）正在服用纳洛酮等干扰重复经颅电刺激镇痛作用的药物。 （4）合并痛风、外伤或手术后疼痛等其他原因引起的急性疼痛。  （5）神经病理性疼痛发病前已患有焦虑和抑郁情绪障碍。 （6）其他原因引起的焦虑和抑郁等情绪障碍。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属华东医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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