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    【ChiCTR2500099269】心超评估造血干细胞移植后早期心脏损伤的单中心前瞻性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099269

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心脏损伤

    试验通俗题目

    心超评估造血干细胞移植后早期心脏损伤的单中心前瞻性临床研究

    试验专业题目

    心超评估造血干细胞移植后早期心脏损伤的单中心前瞻性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索外周血心肌酶谱，BNP, pro-BNP，心超测量内膜纵向应变（endo-GLS），内膜环向应变（endo-GCS）和整体应变（GLS），心脏做功等指标和心脏早期损伤的关系

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    Jing 'an District young and middle-aged top project

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20;40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经正规诊断为血液系统恶性肿瘤行自体或者异基因造血干细胞移植患者；行常规化疗方案的血液系统恶性肿瘤患者； 2.年龄18-60岁； 3.肝、肾功能：血胆红素≤35μmol/L，AST/ALT在正常值上限2倍以下， 血肌肝 ≤150μmol/L； 4.心功能正常； 5.身体状况评分0-2级（ECOG评分）； 6.获得患者或家属签署的知情同意书；；

    排除标准

    1. 对化疗药存在明显禁忌； 2. 肝肾功能明显异常，超出入组标准； 3. 严重心脏病，包括心肌梗塞、心功能不全； 4. 同时患有其它脏器恶性肿瘤； 5. 结核病患者活动期及HIV阳性患者； 6. 同时患有其它血液系统疾病； 7. 怀孕或哺乳期妇女； 8. 不能理解或遵从研究方案； 9. 既往对同类药物不耐受或过敏史； 10. 同时参与其他临床研究者； 11. 存在其他阻碍研究进行的任何情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华东医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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