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    【ChiCTR2500101386】针刺肌筋膜触发点治疗原发性三叉神经痛的临床效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101386

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    原发性三叉神经痛

    试验通俗题目

    针刺肌筋膜触发点治疗原发性三叉神经痛的临床效果研究

    试验专业题目

    针刺肌筋膜触发点治疗原发性三叉神经痛的临床效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    针刺肌筋膜触发点治疗三叉神经痛患者，的治疗效果，并分析治疗效果背后的原因。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由科室内不知情的医生采用随机数字表法，随机分为2组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    华东医院重点学科项目（H1622）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    32

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合原发性三叉神经痛的诊断标准者，大于18周岁； （2）经头颅 MRI 未见明显器质性病变的患者； （3）近 1 月内疼痛每天发作，过去48小时内平均 VAS 评分≥ 4分（0分不痛，10分最痛）者，且如患者在入组时使用卡马西平，过去48小时内平均VAS评分≤8分； （4）年龄 18-75 岁的患者； （5）既往未接受过原发性三叉神经痛相关手术治疗者； （6）签署知情同意书，自愿参与本课题的患者。同时符合以上 6 项者方可纳入本研究。；

    排除标准

    （1）因其他疾病如颅内肿瘤、多发性硬化等引起的继发性三叉神经痛患者； （2）缘于带状疱疹、创伤后等的痛性三叉神经痛患者； （3）其他疾病如舌咽神经痛、颞下颌关节紊乱、鼻窦炎、牙根尖炎及颅神经病变等引起面部疼痛的患者； （4）哺乳或妊娠期妇女； （5）合并严重疾患或基础病控制不佳的患者； （6）感染四项呈阳性、严重的凝血功能障碍、血小板明显异常患者； （7）正在参加其他医疗试验者。 凡符合上述任意 1 项者，予以排除。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属华东医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210000

    联系人通讯地址

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