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【ChiCTR2300073763】米力农控制性低中心静脉压应用于腹腔镜肝叶切除术的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300073763

试验状态

尚未开始

药物名称

米力农

药物类型

化药

规范名称

米力农

首次公示信息日的期

2023-07-20

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肝脏肿瘤

试验通俗题目

米力农控制性低中心静脉压应用于腹腔镜肝叶切除术的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

试验专业题目

米力农控制性低中心静脉压应用于腹腔镜肝叶切除术的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

与硝酸甘油对比，米力农在诱导低中心静脉压的安全性和有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

双盲法

试验项目经费来源

2022广州医科大学临床重点专科经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.性别不限，年龄18～65岁； 2.ASAⅠ～Ⅲ级，Child-Pugh A级或B级。；

排除标准

1.术前合并心、肺、肾等重要脏器功能不全、肝硬化、脑卒中、凝血功能障碍、严重心律失常、重度贫血； 2.既往肝脏手术史； 3.米力农或硝酸甘油过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发2条
  • 中国药品审评133条
  • 全球临床试验46条
  • 中国临床试验7条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品40条
  • 中国药品批文55条
  • 美国NDC目录36条
  • 欧盟互认程序药品7条
  • 日本药品6条
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  • 德国药品14条
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市场信息
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一致性评价
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生产检验
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  • 医保药品分类和代码105条
  • 辅助用药重点监控目录2条
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原料药
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