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- GLP-1
ChiCTR-OIC-16008952
尚未开始
地西他滨
化药
地西他滨
2016-08-02
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急性髓系细胞白血病
地西他滨联合IA方案治疗初次诱导缓解失败的老年急性髓细胞性白血病患者的临床研究
地西他滨联合IA方案治疗初次诱导缓解失败的老年急性髓细胞性白血病患者的临床研究
20025
1.本研究设计目的是评估D-IA方案在初次诱导失败的老年AML的有效性评估； 2.研究者将关注白血病细胞细胞遗传学和甲基化基因（如TET1、TET2、IDH1、IDH2、DNMT3B、DNMT1、DNMT3A等的表达），分析和寻找与D-HCAG／IA疗效和预后相关分子标志物。 3.分析D-IA方案中地西他滨协同IA方案克服部分耐药提高整体CR率的应用时机，发现D-IA方案在体内可能的作用机制。
单臂
Ⅳ期
非随机研究
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齐鲁制药有限公司
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50
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2016-09-01
2019-09-01
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选择经“根据外周血白血病细胞清除率优化老年急性髓系细胞白血病诱导化疗的研究”治疗后初次诱导失败（NR）的老年急性髓细胞性白血病患者，患者必须由研究者判定其病情适合标准IA方案，签署知情同意书。；
登录查看(1)心功能>II级或既往有心律失常史或左室射血分数（通过心超或multigated acquisition scan [MUGA]测定）≤50%； (2)伴有严重缺氧的慢性呼吸系统疾病； (3)与原发病无关的严重肝肾功能损害（血清胆红素，谷草转氨酶，谷丙转氨酶或血清肌酐超过正常参考值上限的2倍）； (4)存在脑功能损害或严重的精神疾病； (5)重大外科手术术后3周内； (6)符合老年急性AML（非M3）患者治疗前风险评估分层量表“不合适”组和“不宜化疗”组的患者；
登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科
20025
药品研发- 全球药物研发6条
- 中国药品审评107条
- 全球临床试验444条
- 中国临床试验103条
- 美国USAN名称1条
- 药物INN名称2条
全球上市- 美国FDA批准药品22条
- 中国药品批文25条
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市场信息- 药品招投标2614条
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- 仿制药参比制剂目录4条
- 美国橙皮书22条
- 中国上市药物目录15条
生产检验- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息39条
合理用药- 药品说明书21条
- 药物ATC编码2条
- 医保目录9条
- 医保药品分类和代码28条
- 药品商品名查询6条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息13条
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