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【ChiCTR2300070842】罗哌卡因在肺癌围术期镇痛中的应用及其抗肿瘤机制的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070842

试验状态

正在进行

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2023-04-24

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肺癌

试验通俗题目

罗哌卡因在肺癌围术期镇痛中的应用及其抗肿瘤机制的研究

试验专业题目

罗哌卡因在肺癌围术期镇痛中的应用及其抗肿瘤机制的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题旨在探索一种基于罗哌卡因的区域阻滞新技术，以期为肺癌患者提供更加有效的围术期镇痛，进而让该类患者在围术期有效镇痛、减少不良反应、调控免疫应激及改善预后等方面综合受益。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验者采用电脑产生随机数字，由麻醉师根据密封在不透明信封中的数字1-120随机分配参与者

盲法

受试者盲；研究者盲

试验项目经费来源

常州市科学技术局应用基础研究计划项目（CJ20220098）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄>20岁； ASA分级Ⅰ～Ⅲ级； 择期行胸腔镜手术；

排除标准

局麻药过敏史; 凝血功能异常; 穿刺部位感染; 免疫系统或内分泌功能障碍; 阿片类药物; 非甾体抗炎药;激素或其他免疫调节物质进行预处理。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省常州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发12条
  • 中国药品审评338条
  • 全球临床试验980条
  • 中国临床试验651条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品78条
  • 中国药品批文98条
  • 美国NDC目录87条
  • 欧盟互认程序药品75条
  • 日本药品5条
  • 英国药品22条
  • 德国药品75条
  • 法国药品59条
  • 中国香港药品3条
  • 中国台湾药品4条
市场信息
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  • 药品集中采购15条
  • 企业公告6条
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一致性评价
  • 一致性评价45条
  • 仿制药参比制剂目录36条
  • 美国橙皮书77条
  • 中国上市药物目录46条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息224条
合理用药
  • 药品说明书80条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录39条
  • 基药目录195条
  • 医保药品分类和代码179条
  • 药品商品名查询45条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息26条
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