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    【ChiCTR2400092751】驱动压导向的肺保护性通气策略对胸腹联合腔镜食管癌根治术患者术后肺不张及氧合的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092751

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    食管癌

    试验通俗题目

    驱动压导向的肺保护性通气策略对胸腹联合腔镜食管癌根治术患者术后肺不张及氧合的影响

    试验专业题目

    驱动压导向的肺保护性通气策略对胸腹联合腔镜食管癌根治术患者术后肺不张及氧合的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究如何优化胸腹联合腔镜食管癌根治术患者术中驱动压导向的肺保护性通气策略，以改善食管癌手术患者的预后。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案。

    盲法

    单盲，仅对患者设盲。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-15

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄18-75岁；②身体质量指数（BMI）=18.5~25kg/m2；③美国麻醉医师协会分级（American society of anesthesiologists，ASA）Ⅰ~Ⅲ级；④术中单肺通气时间>1h；⑤经医院伦理委员会批准，同意签署书面同意书参与此项研究者；

    排除标准

    ①合并严重心血管疾病或严重肝肾功能不全患者；②既往严重并发症发生史包括肺部感染、胸腔积液、肺不张、呼吸衰竭、心源性肺水肿；③呼气末正压应用禁忌（张力性气胸，肺大疱，严重气压伤，低血容量性休克，支气管胸膜瘘，高颅内压）；④术中大出血（大于500ml）；⑤血流动力学不稳定；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属淮安第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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