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    【ChiCTR2500095788】小脑间歇性θ节律刺激联合下肢生物反馈训练对脑卒中偏瘫患者平衡及下肢运动功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095788

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    小脑间歇性θ节律刺激联合下肢生物反馈训练对脑卒中偏瘫患者平衡及下肢运动功能的影响

    试验专业题目

    小脑间歇性θ节律刺激联合下肢生物反馈训练对脑卒中偏瘫患者平衡及下肢运动功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    1.探究小脑间歇性θ节律刺激（CRB-iTBS）联合下肢生物反馈训练对脑卒中偏瘫患者平衡及下肢运动功能的影响，采用量表及客观步态评定数据进行综合评价 2.探究脑卒中偏瘫患者平衡及下肢运动功能恢复新的治疗策略

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表

    盲法

    评估者设盲

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    17

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-20

    试验终止时间

    2027-05-07

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合“中国各类主要脑血管病诊断要点2019”脑卒中诊断标准，并经头颅CT或MRI检查明确诊断； （2）18岁≤年龄≤80岁，性别不限； （3）初次发病，病程为1-6个月； （4）患者无明显认知和言语功能障碍（MMSE≥21分）； （5）下肢Brunnstrom分期≥Ⅲ期； （6）单侧偏瘫，患侧肌张力改良Ashworth量表分级≤2级； （7）站立平衡1级以上，Holden评级≥2级； （8）同意并签署治疗知情同意书。；

    排除标准

    （1）生命体征尚不稳定，有生命危险或有重要脏器（如心、肺、肝、肾等）功能衰竭者； （2）既往有脑卒中病史，脑外伤史，脑肿瘤史； （3）癫痫或已诊断明确继发性癫痫患者； （4）人体中植入有金属如心脏起搏器，头颅部的金属等； （5）合并其他严重的神经系统或肌肉骨骼疾病（如癫痫、严重的关节挛缩、骨质疏松、不稳定性骨折、骨化性肌炎等）； （6）既往或现患有严重精神障碍病史，不能配合者； （7）发病前即存在其他原因所导致的肢体功能障碍的患者； （8）存在其他原因不能配合主动训练者； （9）视觉、前庭、小脑、脑干损伤者； （10）拒绝签署治疗知情同意书。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属淮安第一医院（淮安市第一人民医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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