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【ChiCTR2400085197】基于RSM模型研究无痛胃镜老年患者环泊酚/奥赛利定的相互作用

基本信息
登记号

ChiCTR2400085197

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚+奥赛利定

药物类型

/

规范名称

环泊酚+奥赛利定

首次公示信息日的期

2024-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

基于RSM模型研究无痛胃镜老年患者环泊酚/奥赛利定的相互作用

试验专业题目

基于RSM模型研究无痛胃镜老年患者环泊酚/奥赛利定的相互作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）探究新型G蛋白偏向性阿片类药物——奥赛利定应用于老年无痛胃镜患者静脉全身麻醉中的效果； （2）基于响应曲面法（RSM）模型的独特优势，精准研究环泊酚/奥赛利定药物浓度组合的相互作用性质及强度，确定两者联合应用的量效关系； （3）运用RSM构建老年无痛胃镜患者环泊酚/奥赛利定相互作用的药效学模型，为实现根据患者个体化差异实施精准麻醉提供数据支撑。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

项目负责人通过SPSS 16.0软件( SPSS Inc . , Chicago , IL)中的计算机生成的随机数字表进行随机化

盲法

对受试者分组，评估者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

愿意参加本次试验，年龄范围在65至80岁，ASA I-II级，无精神病史，无药物滥用及酗酒史，无环泊酚过敏史，无肝肾功能异常，术前血压、血糖控制良好(SBP≤160mmHg，DBP≤95mmHg，空腹血糖≤7.0mmol/l)。；

排除标准

肥胖(BMI>30)；术中出血量大于1000ml。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属淮安第一医院(淮安市第一人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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