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【ChiCTR2300072128】沙库巴曲缬沙坦不同给药方式对高血压患者血压变异性及左心重构的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300072128

试验状态

尚未开始

药物名称

沙库巴曲缬沙坦

药物类型

化药

规范名称

沙库巴曲缬沙坦

首次公示信息日的期

2023-06-04

临床申请受理号

/

靶点
适应症

高血压病

试验通俗题目

沙库巴曲缬沙坦不同给药方式对高血压患者血压变异性及左心重构的影响

试验专业题目

沙库巴曲缬沙坦不同给药方式对高血压患者血压变异性及左心重构的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710068

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价沙库巴曲缬沙坦不同给药方式对高血压患者血压变异性及左心重构的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由指定临床试验人员按顺序编码方法产生受试患者随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

陕西省人民医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18至75岁； 2.高血压(1-2级)患者。；

排除标准

1.高血压3级：SBP≥180mmHg和/或DBP≥110mmHg； 2.继发性高血压； 3.充血性心力衰竭； 4.血钾> 5.2 mmol/L； 5.eGFR<30 mL/min/1.73m2； 6.血管性水肿病史； 7.恶性肿瘤； 8.怀孕、哺乳的妇女； 9.同时参与其他医学实验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陕西省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710068

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发6条
  • 中国药品审评283条
  • 全球临床试验103条
  • 中国临床试验174条
全球上市
  • 美国FDA批准药品38条
  • 中国药品批文52条
  • 美国NDC目录31条
  • 欧盟集中审批药品2条
  • 日本药品5条
  • 英国药品23条
  • 法国药品5条
  • 中国香港药品9条
  • 中国台湾药品11条
市场信息
  • 药品招投标519条
  • 政策法规数据库2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告14条
一致性评价
  • 一致性评价48条
  • 仿制药参比制剂目录16条
  • 美国橙皮书38条
  • 中国上市药物目录40条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息101条
合理用药
  • 药品说明书16条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录11条
  • 医保药品分类和代码50条
  • 辅助用药重点监控目录2条
  • 药品商品名查询17条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息33条
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