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    【ChiCTR2300071431】ARB类药物对冠心病PCI术后合并冠脉微循环障碍患者的疗效及机制的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071431

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-05-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠心病PCI术后合并冠脉微循环障碍

    试验通俗题目

    ARB类药物对冠心病PCI术后合并冠脉微循环障碍患者的疗效及机制的研究

    试验专业题目

    ARB类药物对冠心病PCI术后合并冠脉微循环障碍患者的疗效及机制的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 通过探索冠心病PCI术后合并冠脉微循环功能的改善作用，为冠心病PCI合并冠脉微循环功能障碍的治疗提供新的药物治疗方案，降低冠心病PCI术后合并冠脉微循环功能障碍患者MACE发生率，改善患者生活质量，提高患者满意度； 2. 寻找其改善冠脉微循环障碍的机制，证实ARB类药物对冠脉微循环障碍的有效性，有望为沙坦类药物在冠脉微循环治疗领域提供有力的证据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄18岁-75岁，性别不限； 2. 明确诊断冠心病并成功行PCI术开通心外膜下冠脉，各支冠脉残余狭窄直径＜50%； 3. PCI术后1月按时口服药物治疗（阿司匹林 100mg qd，氯吡格雷 75mg qd，阿托伐他汀钙 20mg qd），仍有心绞痛、劳力性胸闷、气短或其他不典型心肌缺血相关症状； 4. CAG复查提示各支心外膜冠状动脉狭窄直径＜50%； 5. 签署知情同意书，自愿参加本次研究； 6. 成功完成了温度-压力导丝测定IMR。；

    排除标准

    1. 患慢性心功能不全、糖尿病、肾脏病、急性冠脉综合征， 2. 合并上呼吸道感染、肿瘤等对炎症相关指标影响较大的疾病， 3. 严重肝功能不全（ALT或AST>200U/l）、肾功能不全（GFR＜60ml/min）， 4. 心脏超声检查提示左室射血分数＜50%， 5. 可能引起血流动力学不稳定的严重心律失常， 6. 有三磷酸腺苷静脉注射禁忌症或对其过敏； 7. 服药依从性差，不能按时服药，按时复诊； 8. 合并恶性肿瘤等疾病，预期寿命＜1年。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陕西省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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